无论是药品生产、经营还是物 流企业,凡是涉及到医药冷链运营业务,必须符合GMP和GSP的管理要求。在不同的生物药品里,对与温度的要求是不一样的,下面来详细的看看。
其实不同的生物制品冷库设计温度以及湿度条件是不一样的。
生物技术制品,指用基因工程等制成的免疫制剂,存储条件一般需要低温,35%~-75%的湿度环境下存储,常见的有2~8℃生物制品冷藏库,主要常见的是:灭活苗、血清、诊断液等,以及-20℃生物制品冷冻库,比如冻干疫苗,在-20℃可保存1年以上。
当然除了上面我们说的2种温度外,还有的生物制品,比如冻干疫苗存储环境要求温度极低,-40~-80℃的环境下存储。
生物制品冷库温度设计还是要分哪些种类的,根据存储的性质来合理的设计冷库的。
(1)疫苗、药剂等:设计问温度为0℃~+8℃
(2)药品、生物制品等:设计问温度为+2℃~+8℃
(3)血液、生物制品等:设计问温度为+5℃~+1℃
(4)血浆、生物材料、疫苗、试剂、菌种等:设计问温度为-20℃~-30℃
(5)胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓、生物制品等:设计问温度为-30℃~-80℃
以上就是关于不同的生物药品冷库存储的温度要求的介绍,希望对大家有所帮助,需要的朋友可以咨询大洋制冷。
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