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医药冷库GSP验证的要求

来源:陕西大洋制冷         发布时间:2020-10-08 返回列表

国家对医药冷库有严格的规定事项,确保医药在生产和销售的过程中不会出现突发状况,所以所有销售兽药,医药,药剂从事药品销售的,都需要有自己的冷库,医药GSP通过验证需要满足以下情况。

GMP和GSP有专门的审批手续,符合GSP的医药冷库需要具备:

1.两套独立的制冷系统,预防—套出现问题冷库温度出现波动。

⒉备用电源,冷库应配有应急电源,预防突然断电情况。

3.库内温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

4.冷库的面积小不低于20立方米,根据不同标准,企业建造体积不同。

5.对特殊低温要求的药品,应配备符合贮藏装置。

以上就是医药冷库GSP验证的要求,希望对大家有所帮助,有需要的朋友可以资讯大洋制冷。

联系人:叶先生                                                         

联系电话:139-0923-1738                                

地址:陕西省西安市凤城九路51号海博广场B座11层          

网址:www.dyyylk.com 

 

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