最新资讯 NEWS

好冷库,大洋造!

您所在的位置:首页 > 信息动态  > 最新资讯

医药品冷库提交gsp验证提交报告事项

来源:www.dyyylk.com         发布时间:2020-11-07 返回列表

1.医药品冷库功能必须符合新GSP的要求。冷库安装的测量点应使用分开的产品,即温度和湿度传感器和变送器。传感器是分开的,在安装过程中将温度和湿度传感器放置在冷藏室中,并且将变送器安装在冷藏室之外,变送器应具有自己的LCD温湿度显示这样,您无需打开冷藏库的门1就可以知道内部温度和湿度。

2.根据规范要求安排监测点:一个单位仓库在20m2以下应不少于2个监测点,在20-50m处应不少于3个监测点?50-150m2处不应少于4个监测点; 151-300m2不少于5个监测点。如果小于上述要求,则不能通过药物管理部门检查。

3.安装和调试时,请注意温度范围为2〜8°C,湿度范围为45〜75%。如果超过限制,则应该有三个报告。警报,即:发射器蜂鸣器警报,控制室灯光警报,管理员的手机短信警报。

4,现场验证所用的测温设备必须经省级以上计量部门校准,并出具有关证明,否则报告无效。

5.现场验证过程中温度测量设备的布置必须符合制冷原理,并应结合“制冷系统设计原理”进行合理的验证测试布置。点。每个验证对象均采用一次性同步安排,以确保每个测量点处所收集数据的同步性和有效性。综合考虑要验证的仓库面积分布点的均匀性,仓库的高度方向逐层监控,分为3层:离地面10cm,第二层的中间位置,第一层的中间位置这三层楼距图书馆顶部30厘米。垂直间距不超过2米,水平间距不超过5米。水平面方向距离墙壁30cm。特殊用途和特殊项目点的布局,包括入口/出口,门,窗,照明等处的至少5个测量点,每层架子的风向盲点或房间内建筑物的盲点至少应布置3个测量点。

医药冷库

以上就是关于医药品冷库提交gsp验证提交报告事项需要验证的朋友可以咨询大洋制冷。

                                                        

联系电话:139-0923-1738                                

地址:陕西省西安市凤城九路51号海博广场B座11层          

网址:www.dyyylk.com 

 

扫一扫关注